Grigore Madalina
Alina Pușcău continuă lupta cu boala după ce a vorbit public despre diagnosticul de cancer de sân metastatic. Vedeta a dezvăluit că urmează un tratament în Statele Unite și a făcut referire la DESTINY-Breast09, un studiu clinic internațional care a analizat o nouă combinație terapeutică destinată anumitor paciente cu cancer de sân HER2-pozitiv.
Este important de precizat că DESTINY-Breast09 nu este numele unui medicament, ci al unui studiu clinic de fază III. Cercetarea a evaluat o combinație formată din trastuzumab deruxtecan și pertuzumab și a comparat-o cu schema standard utilizată în prima linie de tratament pentru cancerul de sân HER2-pozitiv avansat sau metastatic.
Rezultatele au atras atenția comunității medicale, deoarece noua combinație a prelungit semnificativ perioada în care boala nu a progresat, în comparație cu tratamentul standard analizat în studiu. Totuși, statisticile obținute într-un studiu clinic nu pot anticipa cu exactitate evoluția individuală a unui pacient.
Ce este, de fapt, DESTINY-Breast09
DESTINY-Breast09 este un studiu internațional, multicentric și randomizat, care a inclus 1.157 de adulți diagnosticați cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat sau metastatic.
Pacienții incluși nu primiseră anterior chimioterapie sau tratament anti-HER2 pentru boala metastatică, cu anumite excepții prevăzute în protocol.
Participanții au fost împărțiți în trei grupuri. Unul dintre acestea a primit trastuzumab deruxtecan în asociere cu pertuzumab, iar altul schema standard formată dintr-un taxan, trastuzumab și pertuzumab.
Trastuzumab deruxtecan face parte dintr-o generație modernă de tratamente oncologice cunoscute sub denumirea de conjugate anticorp-medicament. În termeni simpli, terapia folosește un anticorp care recunoaște o anumită țintă de pe suprafața celulelor canceroase și transportă către acestea o substanță activă.
Această abordare urmărește să concentreze efectul terapeutic asupra celulelor tumorale care exprimă HER2.
De ce HER2 este atât de important în cancerul de sân
HER2 este o proteină aflată pe suprafața celulelor. În anumite tumori mamare, această proteină este prezentă în cantități mult mai mari decât în mod normal.
Atunci când cancerul este clasificat drept HER2-pozitiv, această caracteristică poate deveni o țintă pentru tratament.
Medicamente precum trastuzumab au fost dezvoltate tocmai pentru a recunoaște HER2 și a bloca semnalele care stimulează dezvoltarea celulelor tumorale. Institutul Național al Cancerului din SUA explică faptul că trastuzumab se leagă de această proteină și poate contribui atât la blocarea activității sale, cât și la declanșarea unui răspuns imun împotriva celulelor care prezintă cantități mari de HER2.
De aceea, înaintea stabilirii tratamentului, medicii analizează caracteristicile biologice ale tumorii.
Nu toate cancerele de sân sunt HER2-pozitive și nu fiecare pacient poate urma aceeași schemă terapeutică.
Rezultatele DESTINY-Breast09 au atras atenția specialiștilor
Unul dintre cele mai importante rezultate urmărite în studiul DESTINY-Breast09 a fost supraviețuirea fără progresia bolii.
Aceasta reprezintă perioada în care pacientul trăiește fără ca boala să avanseze.
Potrivit datelor publicate de FDA, durata mediană fără progresia bolii a fost de 40,7 luni în grupul care a primit trastuzumab deruxtecan în combinație cu pertuzumab.
În grupul tratat cu schema standard, durata mediană a fost de 26,9 luni.
Analiza statistică a indicat o reducere de aproximativ 44% a riscului de progresie a bolii sau de deces în grupul care a primit noua combinație.
Este una dintre cifrele care au făcut ca rezultatele studiului să fie considerate importante pentru tratamentul cancerului de sân HER2-pozitiv metastatic.
În același timp, trebuie făcută diferența între reducerea riscului statistic într-un grup mare de pacienți și ceea ce se poate întâmpla cu o anumită persoană.
Niciun procent nu poate garanta răspunsul individual la tratament.
Rata de răspuns la tratament a fost ridicată
Un alt indicator urmărit de cercetători a fost rata de răspuns obiectiv.
Aceasta arată proporția pacienților la care tumorile s-au redus într-o măsură stabilită prin criteriile medicale folosite în studiu.
FDA a raportat pentru combinația trastuzumab deruxtecan plus pertuzumab o rată confirmată de răspuns obiectiv de aproximativ 87%.
Rezultatele nu trebuie însă interpretate drept o rată de vindecare de 87%.
„Răspuns la tratament” și „vindecare” sunt termeni diferiți în oncologie.
În cazul bolii metastatice, obiectivele tratamentului pot include reducerea tumorilor, încetinirea evoluției bolii, prelungirea perioadelor fără progresie și menținerea unei calități cât mai bune a vieții.
Tratamentul studiat a primit aprobarea FDA
Rezultatele DESTINY-Breast09 au dus și la o schimbare importantă în practica oncologică din Statele Unite.
Pe 15 decembrie 2025, FDA a aprobat combinația dintre fam-trastuzumab deruxtecan-nxki și pertuzumab ca tratament de primă linie pentru adulții cu cancer de sân HER2-pozitiv nerezecabil sau metastatic, atunci când diagnosticul HER2 este confirmat printr-un test corespunzător.
Este una dintre cele mai importante consecințe ale studiului.
Aprobarea nu înseamnă însă că tratamentul este automat potrivit pentru orice pacient cu cancer mamar.
Eligibilitatea depinde de tipul exact al tumorii, tratamentele anterioare, starea generală de sănătate și numeroși alți factori medicali.
Ce înseamnă trastuzumab deruxtecan
Trastuzumab deruxtecan este substanța activă din Enhertu.
Medicamentul este deja utilizat în mai multe situații oncologice, inclusiv pentru anumite forme de cancer de sân HER2-pozitiv metastatic sau nerezecabil.
Agenția Europeană pentru Medicamente descrie Enhertu drept un tratament care conține trastuzumab deruxtecan și care poate fi utilizat în mai multe categorii de cancer mamar, în funcție de expresia HER2 și de tratamentele primite anterior.
Trastuzumab deruxtecan este diferit de trastuzumab simplu.
Componenta de anticorp recunoaște HER2, însă aceasta este legată de o substanță citotoxică. După ce complexul ajunge la celula tumorală, încărcătura terapeutică poate fi eliberată în interiorul acesteia.
Tocmai această combinație dintre direcționarea către HER2 și administrarea unei substanțe active este una dintre caracteristicile terapiilor de tip anticorp-medicament.
Ce trebuie știut despre reacțiile adverse
Orice tratament oncologic puternic poate produce reacții adverse, iar această categorie de terapii nu face excepție.
Din acest motiv, pacienții trebuie monitorizați atent de echipa medicală.
Schema de tratament, dozele și intervalele de administrare sunt stabilite exclusiv în funcție de situația clinică individuală.
Medicul oncolog ia în calcul rezultatele analizelor, funcția organelor, eventualele boli asociate, tratamentele anterioare și reacțiile apărute pe parcurs.
Prin urmare, faptul că o terapie a produs rezultate foarte bune într-un studiu nu înseamnă că poate fi administrată fără evaluare individuală.
Alina Pușcău a vorbit despre perioada dificilă prin care trece
Alina Pușcău a ales să împărtășească public o parte dintre experiențele prin care trece de când a început tratamentul.
Vedeta a povestit că organismul său resimte puternic terapia și că se confruntă cu stări de slăbiciune, amețeală și oboseală.
Ea a vorbit și despre pierderea în greutate și despre faptul că urmează să fie evaluată periodic pentru a vedea modul în care organismul răspunde la tratament.
În acest context a apărut și informația potrivit căreia tratamentul ei ar avea legătură cu protocolul studiat în DESTINY-Breast09.
Totuși, datele publice despre DESTINY-Breast09 nu permit stabilirea exactă a schemei individuale pe care o primește Alina Pușcău, iar detaliile medicale personale pot fi confirmate doar de pacientă și de echipa sa medicală.
Rezultatele studiului oferă însă un motiv real de optimism pentru categoria de pacienți eligibili pentru această terapie.
Medicina oncologică a făcut progrese importante în tratarea cancerului de sân HER2-pozitiv, iar terapiile țintite permit astăzi abordări care în urmă cu câțiva ani nu erau disponibile.
